European Clinical Trials Regulation (EU-CTR)

În vederea implementării cerințelor noului regulament (EU CTR 536/2014), înscrierea în platforma SPOR-OMS devine o obligativitate pentru clinicile medicale.

Noul Regulament privind studiile clinice (EU CTR 536/2014) a intrat în vigoare începând cu data de 31 ianuarie 2022 și alături de el a devenit functional și sistemul electronic (CTIS), dezvoltat de Agenția Europeană a Medicamentului.