European Clinical Trials Regulation (EU-CTR)
EU CTR 536/2014
Noul Regulament privind studiile clinice (EU CTR 536/2014) a intrat în vigoare începând cu data de 31 ianuarie 2022 și alături de el a devenit functional și sistemul electronic (CTIS = Clinical Trials Informatic System), dezvoltat de Agenția Europeană a Medicamentului
Workshop TargetSMO
TargetSMO a organizat cu sprijinul Medicover workshopul “Impactul noii reglementări europene EU Clinical Trials Regulation, aplicabilă din 31 ianuarie 2022, asupra studiilor clinice în România”.
Inscrierea centrelor medicale in SPOR-OMS
În vederea implementării cerințelor noului regulament (EU CTR 536/2014), înscrierea în platforma SPOR-OMS devine o obligativitate pentru clinicile medicale.