Cum asigurăm DE&I în studiile clinice

Cinci strategii esențialeⁱ

Introdusă de FDA în 2022, legea privind participarea diversificată și echitabilă a pacienților la studiile clinice (DEPICT) cere ca toate studiile clinice de fază III și alte studii pivotale să vină cu un plan detaliat privind varietatea demografică a participantilor la studiile clinice. Această măsură nu este doar o formalitate, ci un pas esențial pentru a ne asigura că studiile reflectă cu adevărat realitatea heterogenității pacienților, mai ales acum, când tratamentele sunt din ce în ce mai personalizate.

1. Adaptarea protocoalelor la principiile DE&I cu respectarea reglementărilor in vigoare

Studiile clinice trebuie să fie gândite în așa fel încât să permită includerea unui grup divers de pacienți. Asta înseamnă ca sponsorii să revizuiasca criteriile de includere și excludere și să fie deschiși la schimbări bazate pe opinia celor implicați, nu in ultimul rand al medicilor investigatori si al asociatiilor de pacienti pentru a seasigura că studiile sunt practice și incluzive.

2. Sprijinirea Centrelor de studii

Este important ca centrele care desfășoară studiile clinice să aibă acces la toate resursele necesare pentru a atrage și menține pacienți dintr-o gamă largă de medii. Aceasta poate însemna oferirea de materiale de sprijin pentru campaniile de informare și implicare a comunității, asistență specializată pentru navigarea pacienților și încurajarea colaborării între centrele de studiu.

3. Focalizarea pe nevoile pacientului

Este esențial să folosim eficient resursele disponibile pentru a ne asigura că studiile clinice sunt cât mai orientate către pacient. Acest lucru poate fi realizat prin utilizarea platformelor online și a aplicațiilor care oferă pacienților informații și sprijin, precum și prin adoptarea unor soluții descentralizate care reduc dificultățile de participare, cum ar fi costurile de transport, cazare sau masa.

4. Adaptabilitate culturală și flexibilitate

Studiile trebuie să fie flexibile și să țină cont de diversitatea culturală a pacienților. Asta înseamnă să creăm materiale informative care reflectă diversitatea populației, să avem echipe de cercetare diverse și să furnizăm informații clare și ușor de înțeles despre studiu, astfel încât toți participanții să se simtă confortabil și în siguranță.

5. Utilizarea tehnologiei pentru o recrutare mai bună

Tehnologia poate juca un rol esențial în găsirea și implicarea pacienților din medii diverse. De exemplu, utilizarea inteligenței artificiale poate ajuta la identificarea celor mai potriviți pacienți pentru studiu, iar platformele online pot facilita participarea acestora. De asemenea, sprijinul logistic, cum ar fi acoperirea costurilor de transport, poate reduce obstacolele pentru pacienți.