Strategii pentru atragerea pacienților și promovarea diversității în studiile clinice: Implicațiile Legii DEPICT

Centrele de studii clinice joacă un rol esențial în atragerea pacienților și asigurarea diversității acestora, mai ales în contextul reglementărilor impuse de Legea DEPICT (Diversity in Clinical Trials Act).

Este adevărat că, în prezent, legea DEPICT se aplică doar activităților de cercetare din SUA, însă tendința este de a alinia cerințele studiilor la nivel global. Prin urmare, ne așteptăm ca aceste reguli să fie adoptate și în Europa în viitorul apropiat. Conform unui raport publicat de WCG, centrele medicale trebuie să abordeze barierele istorice și culturale care au împiedicat implicarea grupurilor minoritare în cercetarea medicală, construind încredere și promovând incluziunea.

 

Punctele sensibile ar fi:

 

1. Creșterea conștientizării și încrederii

Una dintre principalele provocări cu care se confruntă centrele de studii clinice este rezerva pacienților de a intra într-un studiu. Această atitudine se regăsește și în rândul comunităților minoritare. Pentru a remedia acest lucru, primul pas este creșterea conștientizării. Neîncrederea poate proveni din experiențe anterioare negative sau din prejudecăți existente, astfel că este esențial să se înțeleagă originile acesteia.

Un aspect crucial pentru câștigarea încrederii este comunicarea eficientă. Studiile arată că atât pacienții, cât și medicii pot avea prejudecăți inconștiente care influențează interacțiunile dintre aceștia. Echipele de cercetare trebuie să fie instruite pentru a comunica empatic și să includă navigatori de pacienți care să medieze relația pacient-centru. Acești navigatori, cu pregătire în studiile clinice, pot ajuta la clarificarea întrebărilor și preocupărilor pacienților.

 

2. Abordarea prejudecăților și promovarea echității

Examinarea și eliminarea pe cât posibil a prejudecăților persistente sunt esențiale pentru o implicare echitabilă a pacienților. În SUA, unde există statistici clare, unele comunități au fost excluse sau neglijate din studiile clinice, ceea ce a dus la rezultate medicale inechitabile. Centrele de studii trebuie să recunoască aceste erori istorice și să găsească modalități de a corecta prejudecățile, inclusiv in România acolo unde este cazul.

Încorporarea echipelor diverse și incluzive în cercetare și în recrutarea pacienților este o metodă importantă pentru reducerea neîncrederii. Când pacienții se identifică cu cercetătorii sau cu navigatorii de pacienți care le împărtășesc experiențele culturale sau lingvistice, sunt mai predispuși să aibă încredere și să se implice în studii.

 

3. Implicarea comunităților și liderilor locali

Pentru a atrage populații diverse, centrele de studii clinice trebuie să fie deja implicate în comunitățile respective. O colaborare activă cu organizațiile locale sau liderii comunitari, precum cei religioși, poate facilita recrutarea și îmbunătățirea relațiilor cu comunitățile.

De exemplu, bisericile și alte organizații comunitare pot acționa ca puncte de legătură, ajutând centrele să se conecteze cu populațiile locale. Construirea acestor relații nu doar îmbunătățește accesul la studii clinice, ci și demonstrează un angajament autentic față de comunitate.

 

4. Transparența și claritatea informațiilor

Pacienții au nevoie de transparență totală atunci când decid să participe la un studiu clinic. Centrele trebuie să fie clare în privința angajamentului de timp, recompenselor financiare și a companiilor (sponsorilor) care desfășoară studiile. Prin deschiderea totală, pacienții se simt respectați și devin încrezători în proces.

Un alt aspect important este disponibilitatea materialelor de prezentare a cercetarii în mai multe limbi. Pacienții care nu vorbesc engleza ca limbă maternă au adesea acces limitat la informațiile despre studiile clinice. Traducerea materialelor de promovare și a documentației în româna este un pas major spre asigurarea incluziunii tuturor categoriilor de pacienți. Inclusiv crearea unei bază de date despre studiile care se desfășoară în Romănia, care să conțină informații despre studii clinice de la noi și dinafară țării.

 

5. Diversificarea echipelor de cercetare și a materialelor de promovare

Un alt element esențial pentru atragerea pacienților este diversitatea în cadrul echipelor de cercetare. O echipă diversificată, care reflectă o gamă largă de culturi și etnii, poate spori accesul la studii și poate reduce barierele culturale. Materialele de prezentare ale studiilor ar trebui, de asemenea, să fie reprezentative pentru diferite grupuri etnice, pentru a asigura că sunt accesibile și relevante pentru toate categoriile de pacienți.

 

6. Colaborarea cu liderii comunității

Colaborarea cu liderii comunitari de încredere este esențială pentru a construi alianțe care să faciliteze recrutarea pacienților. Liderii religioși sau activiștii comunitari pot ajuta la demitizarea studiilor clinice și la construirea de punți de încredere între centrele de studii și comunitățile istorice marginalizate. Este vital ca echipele de cercetare să fie conștiente de prejudecățile istorice și să abordeze aceste populații cu sensibilitate și respect.

Concluzie

Centrele de studii clinice joacă un rol central în promovarea incluziunii și diversității în studiile clinice. Pentru a atrage pacienți și a respecta diversitatea acestora, centrele trebuie să construiască o nouă paradigmă în relația cu aceștia. Această nouă abordare are la bază încrederea, printr-o comunicare empatică, abordarea prejudecăților și colaborarea activă cu comunitățile locale. Diversificarea echipelor de cercetare și oferirea de informații transparente și accesibile sunt pași importanți în această direcție.

În final, centrele care își adaptează strategiile de recrutare și își arată angajamentul față de diversitate vor avea mai multe șanse de a desfășura studii clinice de succes, care să fie relevante și echitabile pentru toate comunitățile.

În sprijinul pacienților care doresc să intre în studii clinice avem: Brosura Target SMO

Copyright – Image by Freepik